Penahan Lutut Berengsel Anak
Deskripsi
Parameter teknis
Penahan Lutut Berengsel Anak: Dukungan Pasca Operasi-yang Dapat Disesuaikan untuk Anak
Lencana Sertifikasi: CE, ISO 13485, Tampilan Pendaftaran FDA
Ikhtisar Produk
Penahan Lutut Berengsel Anak dirancang untuk memberikan dukungan yang terbukti secara klinis selama pemulihan muskuloskeletal anak. Dirancang untuk pasien berusia 6–14 tahun, perangkat ortopedi ini memberikan rentang gerak (ROM) yang terkontrol, stabilitas lateral, dan imobilisasi pasca{3}}operasi. Konstruksinya mematuhi standar ISO 13405-1 untuk ketahanan beban statis dan kinerja kelelahan dinamis.
Fitur desain utama mencakup engsel logam polisentris sumbu ganda yang meniru kinematika lutut alami, jendela patela terbuka untuk mengurangi tekanan anterior dan mencegah subluksasi, dan penahan sudut yang dapat disesuaikan yang dikalibrasi dari ekstensi -15 derajat hingga fleksi 105 derajat. Rangka polimer yang diperkuat serat karbon (CFRP) yang ringan memastikan integritas struktural sekaligus meminimalkan beban pasien selama ambulasi.
Penahan Lutut Berengsel Anak-anak ini mendukung protokol rehabilitasi berbasis bukti setelah rekonstruksi ACL, keseleo MCL, patah tulang belakang tibialis, dan cedera ligamen lainnya yang memerlukan stabilisasi eksternal. Hal ini diindikasikan untuk digunakan dalam pengaturan klinis dan lingkungan perawatan di rumah di bawah bimbingan dokter.
Diproduksi berdasarkan sistem manajemen mutu bersertifikasi ISO 13485, setiap unit menjalani pengujian individual untuk ketahanan engsel, kekuatan retensi tali, dan akurasi dimensi. Produk ini terdaftar di FDA AS dan memiliki tanda CE per MDR UE 2017/745, yang menegaskan kepatuhan terhadap persyaratan keselamatan dan kinerja penting.
Penahan Lutut Berengsel Anak – Tampak Depan dengan Desain Patella Terbuka
Spesifikasi Teknis
|
Parameter |
Spesifikasi |
Standar / Catatan |
|
Bahan Bingkai |
Carbon Fiber Reinforced Polymer (CFRP) atau Aluminium Alloy 6061-T6 |
Rasio kekuatan-terhadap-berat yang tinggi; tahan korosi- |
|
Tipe Engsel |
Engsel Logam Polisentris sumbu ganda-dengan Kunci ROM |
Meniru mekanisme rumah sekrup-alami; diuji selama 1 juta siklus pada 1 Hz 1 |
|
Rentang Ukuran |
S, M, L, XL (Dapat disesuaikan dalam jarak ±3cm) |
Berdasarkan pengukuran lingkar paha dan panjang kaki |
|
Berat |
Kurang dari atau sama dengan 1,1 kg (Ukuran M) |
Desain ringan mengurangi penyimpangan gaya berjalan |
|
Kapasitas Beban Statis |
Lebih besar atau sama dengan 1500 N (Per ISO 13405-1) |
Menahan gaya yang setara dengan 1,5× berat badan |
|
Kehidupan Kelelahan Dinamis |
1 juta siklus pada 1 Hz |
Mensimulasikan lima tahun penggunaan normal |
|
Rentang Penyesuaian Sudut |
-15 derajat hingga 105 derajat, presisi ±2 derajat |
Penyesuaian-tanpa alat melalui putaran bilateral |
|
Bahan Bantalan |
Neoprene Antibakteri dengan Sisipan Gel |
Dapat dilepas dan dicuci; mencegah iritasi kulit |
|
Usia yang Berlaku |
6–14 tahun |
Untuk pertumbuhan populasi anak |
|
Sertifikasi |
CE, ISO 13485, Terdaftar FDA |
Sesuai dengan kerangka peraturan internasional |
|
Kemampuan OEM |
Ya – Logo, Kemasan, Kustomisasi Warna Tersedia |
MOQ: 200 unit per SKU |
Aplikasi Klinis & Praktis
Dimana Penahan Lutut Berengsel Anak Digunakan?
Penahan Lutut Berengsel Anak ini memastikan stabilitas biomekanik di berbagai skenario klinis yang melibatkan patologi lutut anak. Setiap aplikasi memanfaatkan kemampuan intinya dalam kontrol gerakan, distribusi beban, dan perlindungan jaringan lunak.
Pasca-Rehabilitasi Operasi setelah Bedah ACL/MCL
Setelah prosedur rekonstruksi, kontrol ketat terhadap fleksi dan ekstensi lutut sangat penting untuk melindungi penyembuhan cangkok dan memungkinkan remodeling jaringan yang tepat. Penahan Lutut Berengsel Anak-anak ini memungkinkan pelatihan ROM progresif dengan memungkinkan dokter meningkatkan sudut fleksi secara bertahap sambil mempertahankan penguncian ekstensi-derajat selama fase-tanpa beban. Engsel logam ganda menahan tekanan varus-valgus, sehingga mengurangi-risiko cedera selama mobilisasi dini.
Stabilisasi Fraktur dan Manajemen Ketidakstabilan Ligamen
Dalam kasus patah tulang dataran tinggi tibialis atau kelemahan ligamen kronis, penyangga eksternal melengkapi penyembuhan biologis dengan membatasi gaya geser dan rotasi pada sendi. Rangka CFRP yang kaku mendistribusikan beban tekan di sepanjang tulang paha dan tibia, mendorong pembentukan kalus dan mencegah malalignment. Dukungan samping meningkatkan stabilitas bidang koronal, khususnya bermanfaat pada pasien hipermobil.
Pencegahan Cedera Olahraga bagi Atlet Muda
Digunakan sebagai profilaksis dalam-olahraga berisiko tinggi seperti sepak bola, bola basket, dan senam, penyangga ini mengurangi kejadian trauma lutut akut. Diintegrasikan ke dalam program-kembali-bermain, program ini memberikan umpan balik proprioseptif dan pengendalian mekanis terhadap keruntuhan valgus berlebihan-pendahulu umum robekan ACL pada atlet putri remaja.
Genu Recurvatum Pediatrik atau Koreksi Hiperekstensi
Untuk kondisi neuromuskular yang mengakibatkan hiperekstensi lutut (genu recurvatum), kemampuan mengunci sendi pada 0 derajat mencegah kebiasaan melakukan ekstensi berlebih. Pemakaian terus-menerus saat berdiri dan berjalan mendorong keselarasan dan pola aktivasi otot yang tepat. Perhentian yang dapat disesuaikan juga memfasilitasi koreksi bertahap pada kelainan bawaan bila dikombinasikan dengan terapi fisik.
Semua aplikasi didukung oleh-panduan klinis yang ditinjau oleh rekan sejawat yang merekomendasikan kawat gigi berengsel untuk pengobatan fungsional gangguan lutut anak . Disarankan untuk melakukan tindak lanjut-secara teratur setiap tiga bulan karena perubahan-dimensi anggota tubuh yang terkait dengan pertumbuhan.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Untuk apa Penahan Lutut Berengsel Anak digunakan?
Ini menstabilkan sendi lutut selama penyembuhan dari cedera ligamen, patah tulang, atau pembedahan pada anak-anak berusia 6–14 tahun. Umum digunakan pasca-perbaikan ACL/MCL dan untuk mengelola ketidakstabilan kronis. Perangkat mengontrol rentang gerak, mencegah gerakan berbahaya, dan mendukung beban awal-sebagai bagian dari rehabilitasi terstruktur.
Bagaimana cara mengatur rentang gerak pada penyangga ini?
Gunakan sistem dial bilateral untuk mengatur batas fleksi/ekstensi antara -15 derajat dan 105 derajat dengan presisi ±2 derajat. Kunci dapat diaktifkan pada 0 derajat untuk imobilisasi penuh selama tahap pemulihan awal. Penyesuaian tidak memerlukan alat dan dapat dilakukan oleh perawat di bawah instruksi dokter.
Bisakah Penjepit Lutut Berengsel Anak ini disesuaikan untuk pesanan OEM?
Ya, kami menawarkan layanan OEM lengkap termasuk branding, pengemasan, pilihan warna, dan lokalisasi dokumentasi. Kuantitas pesanan minimum mulai dari 200 unit per konfigurasi. Semua penyesuaian mempertahankan spesifikasi teknis asli dan kepatuhan terhadap peraturan.
Apakah cocok untuk dipakai sehari-hari dan aktivitas fisik?
Didesain untuk-kenyamanan sepanjang hari dengan sisipan gel dan neoprena antibakteri yang dapat menyerap keringat. Aman untuk aktivitas ringan seperti berjalan kaki dan rutinitas sekolah di bawah pengawasan medis. Tidak dimaksudkan untuk olahraga kontak atau-olahraga berdampak tinggi sampai diizinkan oleh penyedia layanan kesehatan.
Bagaimana cara membersihkan dan merawat brace?
Lepaskan bantalan dan-cuci tangan dengan deterjen lembut; udara-keringkan dari sinar matahari. Lap bingkai dengan iklanamp kain. Periksa engsel setiap bulan dari keausan dan lumasi jika diperlukan. Segera ganti tali pengikat yang aus untuk memastikan kesesuaian dan fungsi optimal.
Ringkasan & Langkah Selanjutnya
Pilih-Penahan Lutut Berengsel Anak kami yang berkualitas tinggi untuk kinerja yang andal dalam perawatan ortopedi anak. Didukung oleh sertifikasi ISO 13485, penandaan CE, dan registrasi FDA, perangkat medis ini memenuhi ekspektasi peraturan global dalam hal keamanan dan kemanjuran. Dengan penerapan yang telah terbukti dalam-pemulihan pasca bedah, manajemen patah tulang, dan pencegahan cedera olahraga, ini berfungsi sebagai solusi serbaguna untuk klinik, rumah sakit, dan pusat rehabilitasi di seluruh dunia.
Kami mendukung pengadaan massal dan kemitraan OEM dengan opsi penyesuaian yang fleksibel untuk pelabelan pribadi, manual multibahasa, dan-kemasan spesifik wilayah. Kapasitas produksi kami memungkinkan pemenuhan yang cepat dengan kontrol kualitas yang konsisten di seluruh batch produksi.
Minta penawaran hari ini untuk mendiskusikan kebutuhan spesifik Anda atau unduh lembar data teknis lengkap (PDF) untuk gambar teknik terperinci, laporan pengujian, dan dokumentasi kepatuhan.
Tag populer: penyangga lutut berengsel anak-anak, produsen penyangga lutut berengsel anak-anak Cina, pabrik, gendongan lengan anak-anak
Sepasang
Grosir Sepatu Jalan Anak OEM/ODMBerikutnya
Sling lengan yang tidak melukai leherKirim permintaan











